neodisher endo SEPT PAC


neodisher endo SEPT PAC - efektivitātes testi saskaņā ar jaunajiem Eiropas standartiem.

Lai pierādītu dezinfekcijas efektivitāti, Eiropas standarts CEN/TC 216 "Ķīmiskie dezinfekcijas līdzekļi un antiseptiķi" ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu dezinfekcijas īpašību pārbaudei ir piemērojams visā Eiropā. Standarti tiek pastāvīgi atjaunināti. Turklāt tiek pievienoti jauni standarti, lai novērstu iespējamās nepilnības. Instrumentu dezinfekcijas līdzekļu efektivitātes demonstrēšanai ir divi jauni standarti:

  • EN 17111: 2018-12: Kvantitatīvais nesēja tests virucīdas aktivitātes novērtēšanai medicīnas jomā - testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis); Šis tests jāizmanto kā papildinājums EN 14476 (2. fāze, 1. solis).
  • EN 17126: 2019-2: Kvantitatīvs suspensijas tests sporicīdās aktivitātes novērtēšanai ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu izmantošana medicīnas jomā - testa metode un prasības (2. posms, 1. solis). Šis tests medicīnas jomā aizstāj EN 13704.

Atšķirībā no iepriekšējā standarta, EN 17126 tagad ļauj vairāk diferencēt prasības:

  • Sporicīds pret Clostridium difficile
  • Sporicīds (aktīvs pret visiem baktēriju sporu veidotājiem, ieskaitot C.difficile)

Sporicīdai aktivitātei ir nepieciešams lielāks testa organismu un citu testa organismu samazinājums. Tāpēc var būt iespējamas izmaiņas lietošanas nosacījumos. neodisher endo SEPT PAC ir pārbaudīts saskaņā ar abiem augstāk minētajiem standartiem. Virucīdā iedarbība nemainās papildu testēšanas dēļ saskaņā ar EN 17111.

Tomēr sporicīdās aktivitātes tests saskaņā ar EN 17126 nosaka izmaiņas sporicīdās iedarbības efektivitātei: saskaņā ar šiem nosacījumiem neodisher endo SEPT PAC ir ar sporicīdu iedarbību (C. difficile): 1,0% 5 minutēs, 35°C vai 1,0% 10 minūtes 25°C.

C. dfficile ir vienīgais higiēnai svarīgais sporu veidotājs lokano endoskopu apstrādē, īpaši kolonoskopu. Tāpēc joprojām var pieņemt, ka tam ir pietiekama dezinficējošā iedarbība. Lietošanas norādījumi daļēji kritisku medicīnas ierīču augsta līmeņa dezinfekcijai (baktericīds, fungicīds, mikobaktericīds, virucīds) paliek nemainīgs.


Ražotāja ziņojums.